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Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.)

Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.) adlı kitabı telefonunuzda, bilgisayarınızda veya tabletinizde EPUB biçiminde okumak için "okuyucu" uygulamasını ücretsiz veya satın almanız gerekir - siz karar verin. İşlevsel olarak özgür "okuyucular" nadiren ücretli olanlara yol verir ve bazen onları aşar. Bazen daha yavaş çalışır veya reklam içerir. Ücretli uygulamalar daha güzel görünür, daha az yavaşlar, aynı işlevsellik ile telefonun belleğinde genellikle daha az yer kaplarlar. Veya Sarah Letessier adresinden çevrimiçi olarak Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.) kitap okumak için bir site bulabilirsiniz. EPUB, kayan bir düzene sahip bir biçimdir, yani kitabın metni, örneğin Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.), akıllı telefonunuzun veya tabletinizin ekran boyutuna otomatik olarak ayarlanır - manuel olarak ölçeklendirmeniz gerekmez. Son aşamada, biçim bilgisayarlar, akıllı telefonlar ve tabletler tarafından desteklenen 5.2 sürümüne güncellenir. Gutenberg Serbest Kütüphanesi, 2008 yılında Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.) gibi kitapları ve diğer basılı yayınları ve kitapları dijitalleştirmek ve saklamak için bu biçimi seçti. Yavaş yavaş, 2010'a kadar, daha önce kendi LRF uzantısını (BBeB) kullanan Sony, belgeleri bu biçime dönüştürdü. E-kitapların ve "okuyucuların" artan popülaritesi ile birlikte popülerlik kazanıyor. İlk kez 1999'da ABD'de ortaya çıktı, farklı olarak adlandırıldı - Açık eKitap Yayını (OEB). Geliştirici - Uluslararası Dijital Yayıncılık Forumu, IDPF kısaltması: Uluslararası Dijital Yayıncılık Forumu. 2007 yılında, “forum”, doğrudan “Elektronik Yayıncılık” olan ve tam anlamıyla “Elektronik Yayıncılık” olarak kısaltılan geliştirmenin son versiyonunu tanıttı.

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Yazar Sarah Letessier
İsbn 10 6131562466
İsbn 13 978-6131562464
Yayın Evi Editions universitaires europeennes
Dil Fransızca
Boyutlar ve boyutlar 15 x 1,2 x 22 cm
tarafından gönderildi Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse: Quelle Recherche Clinique pour les Biosimilaires des Agents Stimulant l'Erythropoïèse en Oncologie? (Omn.Univ.Europ.) 22 Şubat 2011

Des copies de biopharmaceutiques (BP), ou biosimilaires (BS), font leur apparition sur le marché, notamment parmi les agents stimulant l'érythropoïèse (ASE), utilisés pour traiter l'anémie en oncologie. Du fait de leur complexité structurale, les BP ne peuvent être reproduits à l'identique. Les BS sont donc des similaires et non des génériques du princeps. Un changement dans la composition moléculaire peut modifier l'efficacité et la tolérance du BP. Un cadre légal est donc indispensable pour contrôler la mise sur le marché des BS. L'EMA a été le précurseur. Dans ses directives, un BS doit prouver sa comparabilité avec le princeps (qualité, efficacité, tolérance) par la conduite d'essais cliniques randomisés en double aveugle comparant en parallèle le BS au princeps. Les Etats-Unis et l'OMS ont des projets de réglementation en cours, qui pourraient s'inspirer largement de l'expérience européenne. Ce cadre réglementaire permettra un contrôle efficace de la mise sur le marché des BS.

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